Samsung ha annunciato l’espansione della funzione Sleep Apnea per gli smartwatch della serie Galaxy Watch, integrata nell’app Samsung Health Monitor. Già disponibile in alcuni paesi selezionati, la funzione arriva ora in 34 mercati europei, tra cui l’Italia, oltre che in Australia e Singapore, portando a 70 il numero totale di mercati globali supportati. L’ampliamento è reso possibile dal recente ottenimento della marcatura CE, che certifica la conformità del sistema alle normative dell’Unione Europea in termini di salute, sicurezza e protezione ambientale.
Un percorso regolatorio consolidato
Prima del debutto europeo, la funzione Sleep Apnea aveva già ottenuto l’autorizzazione De Novo dalla U.S. Food and Drug Administration (FDA), un’autorizzazione pionieristica per i dispositivi indossabili in grado di rilevare i segni dell’apnea ostruttiva del sonno da moderata a grave. A questo riconoscimento si sono aggiunte le approvazioni da parte del Ministero della sicurezza alimentare e farmaceutica della Corea del Sud, dell’agenzia regolatoria ANVISA in Brasile e di Health Canada. Più recentemente, anche la Therapeutic Goods Administration australiana e la Health Sciences Authority di Singapore hanno approvato l’uso della funzione, contribuendo all’espansione in Asia e Oceania.
Tecnologia, prevenzione e salute del sonno
La funzione Sleep Apnea è una soluzione software over-the-counter, cioè accessibile senza prescrizione, pensata per gli adulti dai 22 anni in su. Opera esclusivamente su smartwatch Galaxy Watch compatibili (dalla serie Watch4 in poi) abbinati a smartphone Galaxy con Android 12 o versioni successive. La rilevazione avviene su due notti consecutive tramite il sensore BioActive, che misura la saturazione di ossigeno nel sangue (SpO₂) durante il sonno. Le variazioni nei livelli di ossigeno vengono analizzate per calcolare l’indice di apnea-ipopnea (AHI) e segnalare eventuali sintomi.
Non si tratta di uno strumento diagnostico certificato né destinato a pazienti già in cura, ma di un supporto pensato per rilevare precocemente i sintomi di una patologia diffusa ma spesso non diagnosticata, come l’apnea ostruttiva del sonno. I dati raccolti non sostituiscono la valutazione di un medico, ma possono offrire un primo orientamento utile all’utente.
Anche per gli utenti italiani
Con l’arrivo della funzione Sleep Apnea in Italia, gli utenti di Samsung Galaxy Watch potranno monitorare la qualità del sonno in modo più approfondito. L’integrazione con l’app Samsung Health Monitor rende l’esperienza semplice e immediata, permettendo di condividere i dati con il proprio medico per eventuali approfondimenti. Questo passo conferma l’impegno di Samsung nel campo della salute digitale, offrendo strumenti sempre più avanzati per il benessere degli utenti.
